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回到2002当医生 第1052节

回到2002当医生 真熊初墨 1518 2023-12-22 10:13

    “在绝对的实力面前,任何伎俩都是螳臂挡车。”

    “老板威武!”周从文赞道。

    “好好干活比什么都强,别乱拍马屁。“

    “我没拍马屁。”周从文很认真的说道,“老板的确很威武!不信,您问张主任。“

    第1505章 游说团

    新的耗材通过fda的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

    劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说fda的评审专家组。

    正常来讲要通过fda的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

    而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

    虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501k流程,

    让很多产品从中钻了空子。

    可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

    哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

    正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501k流程的管控下通过审批也很轻松。

    甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过fda的审核,进入到最终阶段。

    劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

    但他没有气馁。

    只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

    总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

    可是fda的专家组依旧很古板,哪怕fda也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

    没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

    其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

    可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

    他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

    劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

    今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

    他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

    乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

    但为了通过fda的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

    麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约翰逊医生。 书言室shu.yanshi.ws

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